Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2016 г. N 01И-410/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 470615 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), в связи с внесением изменения к нормативной документации ЛП 002590-200814.

Одновременно сообщаем об отзыве декларации о соответствии N РОСС ВY.МП25.Д23669 от 02.07.2015 на указанную серию лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.