Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2016 г. N 01И-409/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в введения 1000 мг, флаконы (10), кор. карт. (для стационаров)" серии JD518 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.