Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-174/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, вариант исполнения: перчатки смотровые стерильные из натурального латекса", производства ООО "РусМедУпак", Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис 147, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12244 от 28.09.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 12.01.2016 N 13/ГЗ-15-529Э-027 и приказа Росздравнадзора от 02.02.2016 N 834.