Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2016 г. N 01И-391/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серий 560915, 510915 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение".
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2016 N 01И-299/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Анальгин" 50% 2 мл, серий 560915, 510915, в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).