Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 февраля 2016 г. N 20-3/313 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N 012054/01 от 23.03.2007 г. выдано Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л., Италия):
Агриппал S1 (Вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная) |
---|
(торговое наименование лекарственного препарата) |
- |
(международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза |
(лекарственная форма, дозировка) |
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л., Италия Via Florentina 1, 53100 Siena, Italy |
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата) |
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "Новартис Фарма" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию препарата "Агриппал S1" (вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная) 0,5 мл/доза производства "Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л." (Италия). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.
Решение принято на основании заявления об отмене госрегистрации препарата, поданного уполномоченным юрлицом ООО "Новартис Фарма".