Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2016 г. N 01И-304/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЮСБ Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ноотропил , таблетки покрытые оболочкой 1200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 156249 производства "ЮСБ Фарма С.А." (Бельгия), в связи с его несоответствием по показателю "Описание".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1303/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "ЮСБ Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "ЮСБ Фарма" отзывает из обращения лекарственный препарат "Ноотропил" 1200 мг серии 156249 производства "ЮСБ Фарма С.А." (Бельгия), в связи с его несоответствием по показателю "Описание".
ООО "ЮСБ Фарма" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).