Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 февраля 2016 г. N 01И-326/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 25 мл, флакон стеклянный (1), пачка картонная" серии 4 (от 18.03.2015) производства ГБУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ГБУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" 25 мл серии 4 (от 18.03.2015) в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.