Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2015 г. N 01И-2144/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Назальный аспиратор ", производства Ranyak Gyorgy Uvegtechnikus Н-1094 Budapest, Tompa u. 15/8, Венгрия, сопровождаемого информацией, вводящей потребителей в заблуждение о возможном применении в медицинских целях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).