Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2015 г. N 01И-2131/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Облучатель двухламповый бактерицидный "СН-211" (ОБН-150) по ТУ 9444-011-03965956-2004", торговой марки , поставщик ООО "Восточная Медицинская Компания".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).