Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2015 г. N 01И-2127/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Дозиметр индивидуальный рентгеновского и гамма-излучений ДКГ-РМ1621", производства ООО "ПОЛИМАСТЕР", Республика Беларусь.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Дозиметр индивидуальный рентгеновского и гамма-излучений ДКГ-РМ1621", производства ООО "ПОЛИМАСТЕР" (Республика Беларусь).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении выявленного медизделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.