Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-165/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Новартис Консьюмер Хелс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат " , гель для наружного применения 0,1% 50 г, тубы алюминиевые, пачки картонные" серии N02840A производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А." (Швейцария).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2015 N 01И-1726/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Консьюмер Хелс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" отзывает из обращения лекарственный препарат "Фенистил" 0,1% серии N02840A производства "Новартис Консьюмер Хелс С.А." (Швейцария).
ООО "Новартис Консьюмер Хелс" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии препарата и возврат ее поставщикам (декларанту).