Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Федеральный закон от 31 января 2016 г. № 4-ФЗ “О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза” (не вступил в силу)

Федеральный закон от 31 января 2016 г. № 4-ФЗ “О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза” (не вступил в силу)

1 февраля 2016

Принят Государственной Думой 20 января 2016 года

Одобрен Советом Федерации 27 января 2016 года

Ратифицировать Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, подписанное в городе Москве 23 декабря 2014 года.

Президент Российской Федерации

В. Путин

Москва, Кремль

31 января 2016 года

№ 4-ФЗ

Обзор документа

Ратифицировано Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медназначения и медтехники) в рамках ЕАЭС.

Соглашение разработано в целях повышения доступности безопасных, эффективных и качественных медизделий для населения стран Союза, конкурентоспособности их производства на мировом рынке, оптимизации условий для бизнеса путем ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечения доступа на объединенный рынок потребления.

Оно устанавливает общие для стран ЕАЭС требования к безопасности, качеству, эффективности и маркировке медизделий, правила их регистрации, классификации в зависимости от потенциального риска применения.

Также урегулированы вопросы ведения номенклатуры медизделий и проведения их исследований (испытаний).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка