Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 декабря 2015 г. N 01И-2293/15 "Об отмене действия сертификатов соответствия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственные препараты в связи с предписанием Федеральной службы по аккредитации от 03.11.2015:

1) " 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения" производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия:

- N РОСС RU.ФМ13.А21842 от 19.08.2015 (серия 140615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21843 от 19.08.2015 (серия 150615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21690 от 07.08.2015 (серия 100615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21691 от 07.08.2015 (серия 120615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21736 от 11.08.2015 (серия 060615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21737 от 11.08.2015 (серия 130615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21518 от 16.07.2015 (серия 080615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21519 от 16.07.2015 (серия 090615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21936 от 25.08.2015 (серия 110615);

- N РОСС RU.ФМ13.А21343 от 26.06.2015 (серия 030415);

- N РОСС RU.ФМ13.А21344 от 26.06.2015 (серия 040415);

- N РОСС RU.ФМ13.А20406 от 05.03.2015 (серия 020215);

- N РОСС RU.ФМ13.А20734 от 13.04.2015 (серия 010215);

- N РОСС RU.ФМ13.А19630 от 01.12.2014 (серия 161114);

- N РОСС RU.ФМ13.А19650 от 03.12.2014 (серия 151114);

- N РОСС RU.ФМ13.А19670 от 04.12.2014 (серия 171114);

- N РОСС RU.ФМ13.А19820 от 19.12.2014 (серия 121014);

- N РОСС RU.ФМ13.А19557 от 21.11.2014 (серия 131114);

- N РОСС RU.ФМ13.А19600 от 26.11.2014 (серия 141114);

- N POCC RU.ФM13.A17574 от 23.05.2014 (серия 080414);

- N РОСС RU.ФM13.A17575 от 23.05.2014 (серия 090414);

- N РОСС RU.ФM13.A17576 от 23.05.2014 (серия 100414);

- N POCC RU.ФM13.A18338 от 01.08.2014 (серия 110514);

- N РОСС RU.ФM13.А17067 от 11.04.2014 (серия 010214);

- N РОСС RU.ФM13.A16764 от 17.03.2014 (серия 020214);

- N РОСС RU.ФM13.A16824 от 24.03.2014 (серия 030214);

- N РОСС RU.ФM13.A16825 от 24.03.2014 (серия 040214);

- N РОСС RU.ФM13.A16826 от 24.03.2014 (серия 050214);

- N РОСС RU.ФM13.A17293 от 29.04.2014 (серия 060214);

- N РОСС RU.ФM13.A16932 от 31.03.2014 (серия 070314);

- N РОСС RU.ФM13.A15432 от 28.11.2013 (серия 021013);

- N POCC RU.ФM13.A15433 от 28.11.2013 (серия 031113);

- N РОСС RU.ФM13.A12377 от 08.05.2013 (серия 010313).

2) " 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения" производства "Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз", Ирландия:

- N РОСС IЕ.ФМ13.А16264 от 11.02.2014 (серия Н95155);

- N РОСС IЕ.ФМ13.А16657 от 06.03.2014 (серия Н50476);

- N РОСС IЕ.ФМ13.А15626 от 09.12.2013 (серия Н73125).

3) " 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения" производства "Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС", США:

- N РОСС US.ФМ13.А14655 от 30.09.2013 (серия Н36604);

- N РОСС US.ФМ13.А11841 от 04.04.2013 (серия G87417);

- N РОСС US.ФМ13.В05949 от 21.05.2012 (серия F96122);

- N РОСС US.ФМ13.А09780 от 28.11.2012 (серия G50582);

- N РОСС US.ФМ13.А08810 от 16.10.2012 (серия G32147);

- N РОСС US.ФМ13.А07353 от 31.07.2012 (серия G07161);

- N РОСС US.ФМ13.А06930 от 06.07.2012 (серия F92339).

Росздравнадзор предлагает ООО "НПО Петровакс Фарм", ООО "Пфайзер" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся данными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.