Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 01И-1829/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ООО "Международная Федерация Энергетической безопасности", 196084, г. Санкт-Петербург, Люботинский проспект, д. 8А:

- "Утилизатор Кедр-450 Р".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).