Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 01И-1828/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ООО НПП "Контакт", 456227, г. Златоуст Челябинской области, проезд Профсоюзов д. 6, офис 2:

- "Светильник бактерицидный СБНП 2x30 (настенно-потолочный) по ТУ 3461-001-49119132-2004".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).