Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2015 г. N 01И-1786/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, М, L, XL", варианты исполнения:

- "Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные", партия 10 CRMC/01.2015, размер М, дата производства: 01.2015, срок годности: до 01.2020, цвет перчаток - розовый, производства "Бейсик Интернэшнл Инк.", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен;

- "Нитриловые смотровые перчатки, неопудренные, текстурированные, одноразовые, неанатомической формы, с внутренним полиуретановым покрытием", партия 14 CR/05.2015, размер М, дата производства: 05.2015, срок годности: до 05.2020, цвет перчаток - синий, производства "Бейсик Интернэшнл Инк.", США регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2015 N 7650.