Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 ноября 2015 г. N 02И-1940/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Кальция хлорид, раствор 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО "Фармация", г. Калининград, Калининградская область (владелец ГБУЗ КО "Гвардейская центральная районная больница", ул. Тельмана, д. 22, г. Гвардейск, Калининградская область), показатель "Маркировка" - серия Ан. 5983.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении препарата "Кальция хлорид" 200 мл серия Ан. 5983, изготовитель ООО "Фармация" (г. Калининград, Россия), качество которого не соответствует требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем.