Постановление Правительства РФ от 28 сентября 2015 г. № 1025 “О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации”

В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 24, ст. 2868; 2009, № 3, ст. 378; № 25, ст. 3065; № 26, ст. 3197; 2010, № 6, ст. 649; № 9, ст. 960; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5854; 2011, № 46, ст. 6523; № 47, ст. 6653, 6662; 2012, № 1, ст. 192; № 43, ст. 5886; 2013, № 5, ст. 392; № 23, ст. 2909; 2014, № 9, ст. 923; № 16, ст. 1897; № 37, ст. 4961; 2015, № 1, ст. 279; № 14, ст. 2118; № 27, ст. 4080).

2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Признать утратившими силу:

подпункт "а" пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 28 января 2013 г. № 50 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 5, ст. 392);

с 1 января 2016 г. постановление Правительства Российской Федерации от 28 января 2013 г. № 50 "О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 5, ст. 392).

4. Пункт 5 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 января 2016 г.

Изменения,
которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 28 сентября 2015 г. № 1025)

1. Подпункт 5.2.18.31 признать утратившим силу.

2. Дополнить подпунктом 5.2.18.31-1 следующего содержания:

"5.2.18.31-1. правила надлежащей производственной практики;".

3. Дополнить подпунктами 5.2.18.37 - 5.2.18.39 следующего содержания:

"5.2.18.37. порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.2.18.38. порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.2.18.39. порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".

4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:

"5.7.8. государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.

6. Дополнить подпунктом 5.8.15 следующего содержания:

"5.8.15.1. выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

7. Дополнить подпунктами 5.8.18 - 5.8.20 следующего содержания:

"5.8.18. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.8.19. выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.8.20. выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".