Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 августа 2015 г. N 02И-1341/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Специализированный комплект перевязочных материалов Активтекс - лечение ожогов", производства ООО "Группа компаний Альтекс" (Москва).
В связи с несоответствием наименования на вышеуказанное медизделие не распространяется действие регистрационных удостоверений ФСР 2008/03723 от 30.09.2009, ФСР 2009/06117 от 17.11.2009, ФСР 2008/03412 от 23.09.2008, ФСР 2009/06479 от 31.12.2009.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.