Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2015 г. № 01И-1562/15 “Об отзыве декларации о соответствии”
Обзор документа
ЗАО "Алтайвитамины" отзывает декларации о соответствии РОСС RU.ФМ10.Д22221 от 27.08.2014 (серия 170814), РОСС RU.ФМ10.Д72656 от 17.04.2014 (серия 80414), РОСС RU.ФМ10.Д29152 от 15.09.2014 (серия 220914) на препарат "Преднизолон". Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение преднизолона".
ЗАО "Алтайвитамины" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарства, сопровождающихся указанными декларациями.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий препарата, и представить информацию об ихизъятии в территориальный орган Росздравнадзора.