Письмо Министерства здравоохранения РФ от 18 сентября 2015 г. № 25-4/10/2-5433 О новых позициях в перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о том, что Министерством подписан и направлен в Минюст России для государственной регистрации приказ от 10 сентября 2015 г. № 634н «О внесении некоторых изменении в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации», вступающий в силу с 1 октября 2015 года.
Указанным приказом регламентируется внесение в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат.
Таким образом, с 1 октября 2015 года лекарственные препараты с вышеуказанными международными непатентованными наименованиями:
- подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
- хранению в деревянных или металлических запирающихся шкафах в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н;
- предметно-количественному учету производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, медицинских, аптечных и иных организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств, и обеспечить медицинские организации необходимым количеством рецептурных бланков формы № 148-1/у-88.
И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Минздрав России информирует о том, что в перечень лекарственных средств для медприменения, подлежащих предметно-количественному учету, внесены новые позиции лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями Прегабалин, Тропикамид и Циклопентолат.
С 1 октября 2015 г. указанные препараты подлежат выписыванию на рецептурных бланках установленной формы, а также предметно-количественному учету производителями, организациями оптовой торговли, аптеками, медорганизациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, а также ИП, имеющими лицензию на соответствующую деятельность. Учет ведется в соответствии с установленными правилами в специальных журналах. Кроме того, указанные препараты должны храниться в деревянных или металлических запирающихся шкафах.