Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1488/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Обзор документа
ОАО "ХФК "Акрихин" (производитель) отзывает из обращения препарат "Дексаметазон" 0,5 мг 10 шт., серии 70813. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Растворение".
Также отзывается декларация о соответствии на указанную серию лекарства N РОСС RU.ФМ01.Д29848 от 09.09.2013.
ОАО "ХФК "Акрихин" необходимо предоставить сведения об изъятии указанной серии лекарства из обращения.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврате ее поставщику (производителю).