Постановление Правительства РФ от 12 сентября 2015 г. № 971 “О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения” (не вступило в силу)
Обзор документа
Минсельхоз России и Россельхознадзор наделены дополнительными полномочиями в сфере обращения лекарственных средств для ветприменения. Это обусловлено поправками в Закон об обращении лекарственных средств.
В частности, Минсельхоз России устанавливает порядок отбора образцов ветпрепаратов для проверки их качества, правила надлежащей дистрибьюторской, аптечной практики, практики хранения и перевозки лекарств. Также Министерство утверждает перечень наименований лекарственных форм ветпрепаратов, требования к инструкции по их применению, порядок ввоза в Россию и вывоза из страны ветпрепаратов и др.
Россельхознадзор уполномочен выдавать заключения о соответствии изготовителей ветпрепаратов требованиям надлежащей производственной практики, а также документы о соответствии производства данным требованиям.
Также ведомство ведет госреестр указанных заключений и выборочно контролирует качество ветпрепаратов.
Кроме того, с 1 января 2016 г. Служба начнет проверять субъектов обращения ветпрепаратов на соответствие правилам надлежащей производственной, дистрибьюторской, аптечной практики, практики хранения и перевозки лекарств.