Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1422/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ООО "АСФАРМА-РОС" отзывает декларацию о соответствии N РОСС ТR.ФМ08.Д54885 от 16.03.2015 на препарат "Тексамен" 20 мг 10 шт., серии 14М37383А, производства "Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш." (Турция). Решение принято в связи с отменой ООО "ИЦЛС "БИОТЕХНОЛОГИЯ" действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия вышеуказанной декларации о соответствии.
ООО "АСФАРМА-РОС" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата. Информацию об изъятии ее из обращения следует предоставить в Росздравнадзор.