Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2015 г. N 02И-1313/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
ОАО "Синтез" (производитель) отзывает из обращения препарат "Офлоксацин" 400 мг 10 шт., серии 251214. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Растворение".
ОАО "Синтез" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврате ее поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.