Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2015 г. N 02И-1315/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ЗАО "Сандоз" отзывает декларацию о соответствии N РОСС DЕ.ФМ08.Д53778 от 12.03.2015 на препарат "Лопедиум" 2 мг 10 шт., серии FA5532 производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, и представить информацию о его изъятии и возврате поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.