Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1293/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" отозвать из обращения лекарственный препарат "Синтомицин, линимент 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 180714 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "рН". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1015/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврате ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.