Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1290/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
ООО "Такеда Фармасьютикалс" отзывает из обращения препарат "Тахокомб" губка 9,5x4,8x0,5 см, серии 11100001, губка 2,5x3,0x0,5 см серии 11100002 и губка 4,8x4,8x0,5 см серии 11111369 производства "Такеда Австрия ГмбХ" (Австрия).
Решение принято в связи с выявленным несоответствием его качества установленным требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка":
ООО "Такеда Фармасьютикалс" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения об изъятии указанных серий препарата из обращения и возврате их поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.