Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1289/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
ООО "Хемофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Диклофенак" 50 мг 10 шт., серии 0231114. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Растворение. Буферная фаза".
Вышеуказанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврате ее поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.