Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июля 2015 г. N 01И-1163/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1011213 производства ООО "АСФАРМА" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.07.2015 N 01И-1088/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ООО "АСФАРМА" (производитель) отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг 10 шт., серии 1011213. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Средняя масса таблеток".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в Росздравнадзор.