Письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2014 г. N 20-3/806 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015860/01 от 26.06.2009 г., выдано ЗЕНТИВА к.с. Чешская Республика):
Амитриптилин Зентива |
---|
(торговое наименование лекарственного препарата) |
Амитриптилин |
(международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата) |
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл |
(лекарственная форма, дозировка) |
Зентива к.с. Чешская Республика U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic |
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата) |
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом представительством компании АО "Санофи-авентис груп" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию препарата "Амитриптилин Зентива" 10 мг/мл (МНН Амитриптилин), производства "Зентива к.с." (Чешская Республика). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.
Решение принято на основании заявления об отмене госрегистрации препарата, поданного представительством компании АО "Санофи-авентис груп".