Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1996/14 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Тева" отозвать декларацию о соответствии N РОСС ЕS.ФМ08.Д21992 от 24.09.2014 на лекарственный препарат "Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии I011 производства "Тева Фарма, С.Л.У." (Испания).
Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Тева" отзывает декларацию о соответствии N РОСС ЕS.ФМ08.Д21992 от 24.09.2014 на препарат "Омепразол-Тева" 20 мг серии I011, производства "Тева Фарма, С.Л.У." (Испания).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, поступившей в обращение по указанной декларации, и представить информацию об ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.