Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 августа 2014 г. № 01И-1171/14 “О необходимости изъятия лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Байер», сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Ренни*, таблетки жевательные с ментоловым вкусом 12 шт., блистер (1), пачки картонные» серии L7N341, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках.
По информации ЗАО «Байер» вышеуказанная серия лекарственного препарата была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан, не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющего маркировку на казахском и русском языках.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается об изъятии из обращения препарата "Ренни" серии L7N341, имеющего маркировку на упаковке на казахском и русском языках.
Вышеуказанная серия лекарства была выпущена заводом-изготовителем для экспорта в Республику Казахстан, не ввозилась на территорию России и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.