Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2014 г. N 01И-1054/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2014 г. N 01И-1054/14 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

22 сентября 2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО "Биосинтез" отзывает из обращения лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл" серии 181113 производства ОАО "Биосинтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ОАО "Биосинтез" (производитель) отзывает из обращения препарат "Новокаин" 5 мг/мл 200 мл серии 181113, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Цветность".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка