Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2014 г. N 01И-1051/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Метфогамма 850, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные" серии 13Н169, производства "Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протокол испытаний от 17.06.2014 N 1873ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (П N 013816/01-150811) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1716 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.