Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2014 г. N 01И-845/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Набор для окраски по Гордон Свиту", производства Bio-Optica Milano S.p.A., Италия;

- "Сплав легкоплавкий зуботехнический СЛП-ВОС" по ТУ 9391-004-20613673-97, производства ООО "Солмед", г. Екатеринбург, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).