Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2014 г. N 01И-844/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE, Великобритания, изготовлено в Таиланде, реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления:
- "Соска антиколиковая силиконовая "Регулируемый поток" для бутылочки с широким горлышком";
- "Соска антиколиковая силиконовая "Медленный поток" для бутылочки с широким горлышком";
- "Соска антиколиковая силиконовая "Средний поток" для бутылочки с широким горлышком";
- "Соска антиколиковая силиконовая "Быстрый поток" для бутылочки с широким горлышком".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы MAMASENSE (Великобритания), реализуемых отдельно или в наборах с бутылочками для кормления.
Это - соски антиколиковые силиконовые для бутылочек с широким горлышком "Регулируемый поток", "Медленный поток", "Средний поток" и "Быстрый поток".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.