Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июня 2014 г. N 01И-852/14 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 180 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер" (владелец Аптека КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер", ул. Карла Маркса, д. 109а, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель "Маркировка" - Ан. 186;
- Глюкоза, раствор для инъекций 5% 380 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер" (владелец Аптека КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер", ул. Карла Маркса, д. 109а, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели: "Номинальный объем", "Количественное определение", "Маркировка" - Ан. 189.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлены препараты, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Это - "Натрия хлорид" 0,9% 180 мл серии Ан. 186, показатель "Маркировка" и "Глюкоза" 5% 380 мл серии Ан. 189, показатели "Номинальный объем", "Количественное определение" и "Маркировка". Изготовитель данных препаратов - аптека КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер".
Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.