Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2014 г. N 02И-768/14 "О прекращении действия декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ГУП "Сахамедпром" Республики Саха (Якутия) решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д89340 от 10.12.2013 на лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (20), ящики картонные, для стационаров" серии 0010813 производства ГУП "Сахамедпром" Республики Саха (Якутия), Россия.
Росздравнадзор предлагает ГУП "Сахамедпром" Республики Саха (Якутия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ГУП "Сахамедпром" приняло решение о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д89340 от 10.12.2013 от 10.12.2013 на препарат "Глюкоза" 5% 500 мл серии 0010813, производства ГУП "Сахамедпром" (Республика Беларусь).
ГУП "Сахамедпром" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.