(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 мая 2014 г. N 01И-708/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" о распространении в г. Москве лекарственного средства "Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг N 28" серии КМ374, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке, сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении препарата "Аримидекс" 1 мг N 28 серии КМ374, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.
Данное лекарство подлежит изъятию, так как по информации производителя указанная серия препарата в Россию не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
