(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2014 г. N 01И-704/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" о реализации аптекой г. Москвы лекарственного средства "*, таблетки N 28" серии 31005, на упаковке которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ" (Германия), сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.
По информации производителя указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении препарата "Небилет" N 28 серии 31005, на упаковке которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ" (Германия).
Данное лекарство подлежит изъятию, так как по информации производителя указанная серия препарата в Россию не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
