(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2014 г. N 01И-679/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма" о распространении в г. Барнауле Алтайского края лекарственного средства "*, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии F18163, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке, сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.
По информации представительства компании "Ипсен Фарма" указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о распространении в Барнауле (Алтайский край) препарата "Диспорт" 500 ЕД N 1 серии F18163, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке. Лекарство должно быть изъято из обращения.
Указанная серия данного препарата в Россию не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
