Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-666/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Лежак Доктора redox колючий", производства ОАО "Редокс", г. Нижний Новгород;

- "Магнитный пояс "Целитель" BRADEX", производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;

- "Массажер для тела электрический "РЕЛАКС" BRADEX" производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

- "Аппликатор игольчатый "ЁЖ" BRADEX", производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко Лтд, Китай;

- "Наколенник магнитный BRADEX", производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;

- "Набор для очищения и массажа кожи лица 4 в 1 "Naomi" BRADEX", производства фирмы Вондер Азия Груп Лимитед, Китай;

- "Маска молодости магнитная "Клеопатра" BRADEX", производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;

- "Массажер ионный многофункциональный для лица "ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ" BRADEX", производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

- "Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель V)", производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- "Прибор для массажа головы Lazer Hair, модель HS 585 (Лазерная щетка Gezatone HS 585)", производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- "Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910", производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- "Массажер для тела с ИК прогревом "Body Shaper" Gezatone, модель AMG 120 (Массажная система 4 в 1)", производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- "Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица Gezatone SuperLifting, модель m 355", производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- "Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA - прибор по уходу за кожей "Skin Rejuvenation System NEWA", производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;

- "Прибор по уходу за кожей "Skin Rejuvenation System NEWA", производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).