Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2014 г. N 01И-648/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий;

- "Эргономическая подушка "Седьмое небо", производства ООО "Кипарис", г. Санкт-Петербург;

- "Гелевый пакет охлаждающий-согревающий GELEX", производства ООО "Дельта-Терм", г. Москва;

- "Массажер магнитный для ног "Колючий исцелитель", производства ООО "Надежда", г. Рыбинск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).