Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2014 г. N 01И-144/14 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 3020197 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ" (Германия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2014 N 01И-57/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.