Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 февраля 2014 г. N 01-2375/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10" серии 340513 производства ОАО "Уралбиофарм", возвращенного с аптечного склада ООО "Альтаир" г. Санкт-Петербург, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 27.12.2013 N 5619), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N 002523/01-220211, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 201739.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партии указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Уголь активированный-УБФ" 250 мг N 10 серии 340513 соответствуют требованиям НД Р N 002523/01-220211 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 201739.
Вопрос о дальнейшей реализации других партии указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.