Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2014 г. N 01И-89/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Молокоотсос ручной торговой марки ТОММЕЕ TIPPEE", производства фирмы "Mayborn Baby and Child", Великобритания, сделано в Китае, дистрибьютор в России: ООО "ВЕГА";

- "Аспиратор NUK со сменными насадками", производства фирмы "МАРА GmbH", Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).