Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 февраля 2014 г. N 01-2093/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного препарата "Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20" серии 250313 производства ОАО "Биохимик", возвращенных с аптечного склада ОАО "Центрмедстекло", г. Москва, проведенного ГБУЗ Республики Мордовия "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 25.11.2013 N 1405), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 7899 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио рукводителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Амоксициллин" 500 мг N 20 серии 250313 соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 7899 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.