Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2014 г. N 01И-42/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

"Прибор биорезонансной терапии "Медэкс" IF-1788", ТУ 9444-001-87530616-2008, производства ООО "Медальон", г. Зеленоград, в паспорте данного изделия указано регистрационное удостоверение N ФСР 2008/08496.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение с вышеуказанным номером Росздравнадзором не выдавалось.

Субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).