Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2014 г. N 02И-29/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл" серии S0345, не имеющего маркировки на русском языке.
По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкую Республику.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Зомета" 4 мг/5 мл серии S0345, не имеющего маркировки на русском языке.
Указанная серия лекарства в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.